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從2013年8月份開始啟動研發計劃,到2018年3月正式對外發布產品,在四年多的時間里,這款全自動熒光免疫分析儀見證了科研院所與企業共同合作,進行科技成果轉移轉化的全過程。
“CRP側向流免疫層析試紙條及其配套用全自動熒光免疫檢測儀器”項目,由蘇州醫工所研究員王弼陡、尹煥才和程文播帶領三個團隊共同合作完成。項目產生了發明7件,實用新型11件,軟件著作權1項。以姑蘇科技創業天使計劃和蘇州區人才項目為牽引,形成了具有的自動干式熒光免疫分析儀及配套試劑技術。
通過科研團隊的努力,全自動干式熒光免疫分析儀已取得了產品注冊證,C反應蛋白和降鈣素原定量檢測試劑盒已取得臨床報告,降鈣素原、C反應蛋白聯合、血清淀粉樣蛋白A以及胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II聯合等8種定量檢測試劑盒已取得型檢報告。
隨著生活水平的不斷提高和人口老齡化的不斷加劇,人們對健康問題的關注和需求也發生了根本性的變化,“診斷”已成為未來整個健康和檢驗行業所關注的核心問題。
體外診斷產品行業不斷發展和技術進步給檢驗行業注入了新的活力,其中現場快速檢驗設備因為可以在床旁檢測、所需樣本量少、結果報告時間短以及易于實現智能化等優勢,已經成為檢驗領域的一顆新星。
面對巨大的需求和,蘇州醫工所和蘇州鼎實也有了新的合作計劃和目標。未來五年,蘇州醫工所還將努力構建“人才、科技、產業、資本、”五位一體的集團式新型研發機構,為“健康中國”戰略和中科院“行動”計劃奮勇拼搏。
現在產品已經投入河北、江蘇等省市,未來我們將制定目標銷售計劃,有計劃兼并同行細分,并參股控股同類有特點的中小型上下游關聯企業或區域經銷公司,進行生態圈的建設。
免疫分析經歷了放射免疫檢驗、熒光免疫檢驗、酶標免疫檢驗等不同時期,全自動化學發光免疫檢驗是免疫分析發展的一個新階段,它環保、快速、準確的特點已得到人們的普遍認識。因此全自動化學發光免疫分析是通往免疫檢驗境界的必經之路。
化學發光免疫分析儀是通過檢測患者血清從而對人體進行免疫分析的醫學檢驗儀器。將定量的患者血清和辣根過氧化物(HRP)加入到固相包被有抗體的白色不透明微孔板中,血清中的待測分子與辣根過氧化物酶的結合物和固相載體上的抗體特異性結合。分離洗滌未反應的游離成分。然后,加入魯米諾Luminol
發光底液 ,利用化學反應釋放的自由能激發中間體,從基態回到激發態,能量以光子的形式釋放。此時,將微孔板置入分析儀內,通過儀器內部的三維傳動系統,依次由光子計數器讀出各孔的光子數。樣品中的待測分子濃度根據標準品建立的數學模型進行定量分析。后,打印數據報告,以輔助臨床診斷。